医疗机械设备配置都有哪些：医疗机械包括哪些

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本文目录一览：

• 1、山东省大型医用设备配置与应用管理办法
• 2、医疗器械都有什么?
• 3、基层卫生机构配备的医疗器械有哪些呀?

山东省大型医用设备配置与应用管理办法

第一条　为了加强大型医用设备的配置与应用管理，发挥卫生***综合效益，促进卫生事业健康发展，根据国家有关规定，结合本省实际，制定本办法。

《大型医用设备配置与使用管理办法》规定了医疗机构配置和使用大型医用设备的程序和要求，包括分类管理、采购审批、设备验收、日常使用、维护保养等方面，并要求设备使用人员需要经过专业培训和合格考试。

主要内容包括：申请配置的主要理由；所申请设备的技术发展前景；在临床、科研中的作用；预期使用率；人员取得岗位资质情况；购置经费来源以及经济分析等。

截止2019年医用大型设备配置许可证并未取消，大型医用设备的管理实行配置规划和配置证制度。甲类大型医用设备的配置许可证由国务院卫生行政部门颁发；乙类大型医用设备的配置许可证由省级卫生行政部门颁发。

一）具有与医疗器械生产能力相应的设施、技术人才和卫生环境，并符合市场需求；（二）具有与医疗器械生产水平相配套的技术管理规程和质量保证体系；（三）国家、省规定的其他条件。

第一章　配置管理第一条　卫生部制定X-射线计算机体层摄影装置（CT）、磁共振成像装置（MRI）、爱克司刀（X-刀）、伽玛刀（γ-刀）四种品目大型医用设备配置规划和年度分配***。

医疗器械都有什么?

1、医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件。

2、医疗器械分类规则：一类：通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。二类：对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。

3、美容***器。足底***器，手持式***器、***浴缸、甩脂腰带；治疗仪；足底理疗仪；减肥腰带；汽车坐垫；揉捏垫；***椅；丰胸器；美容***器。

4、分别是指：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布、绷带、引流袋等。

5、口腔医疗器械：这类器械主要用于口腔疾病的诊断和治疗。牙科设备、口腔检查工具等都属于这一类别。它们帮助医生进行牙齿和口腔相关问题的诊断和处理。康复***器械：这类器械主要用于康复治疗和***功能恢复。

基层卫生机构配备的医疗器械有哪些呀?

1、县级综合医院主要医疗设备装备品目 基本配置品目 心电图机、脑电图机、心脏除颤器、床边监护仪、中心监护系统、超声诊断仪、彩色超声诊断仪、内窥镜系统、呼吸机、气管插管、吸引器、抢救车、血液透析机。

2、全部配备CT、急救型救护车、全自动化学发光免疫分析仪，则认为符合此指标要求。全部配备DR、彩超、全自动生化分析仪、血凝仪、十二导联心电图机、空气消毒机、***机、胃镜、呼吸机，则认为符合此指标要求。

3、问题一：二类医疗器械都包括哪些？ 医疗器械分类规则： 一类：通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。 二类：对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。

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